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ROTARIX

(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신)

  • 01

    효능ㆍ효과

    생후 6주 이상의 영아에서 로타바이러스
    (G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8])에 의한
    위장관염의 예방

  • 02

    용법용량

    생후 6주 이후에 1차 경구 투여하며 최소 4주 간격을 두고 2차 경구 투여한다.
    생후 16주 이전에 2차 경구 투여를 완료하되, 동 기간 내에 투여를 하지 못한 경우에는 최대 생후 24주 내에 2차 투여를 완료하여야 한다.

03
기타사항
[원료약품 및 분량] 프리필드시린지(1.5mL) 중 주성분 약독 사람 로타 생바이러스(바이러스주 : RIX 4414) 106.0CCID50 이상 [성상] 무색투명한 액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 액상 제제 [사용상 주의할 것] 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  • 이 백신의 성분에 대하여 과민반응이 있는 자.
  • 이전에 로타바이러스 백신 접종 후 과민반응을 나타낸 자.
  • 장중첩증의 병력이 있는 자.
  • 장중첩증이 일어나기 쉬운 교정되지 않은 선천성 위장관 이상(예. 메켈게실)이있는 자.
  • 급성 중증 열성 질환자는 이 백신의 투여를 연기하여야 한다.
    그러나, 경미한 감염(예. 감기)은 투여금기가 아니다.
  • 설사 또는 구토를 하는 경우 이 백신의 투여를 연기하여야 한다.
  • 중증혼합면역결핍증(SCID)이 있는 자.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
  • 위장관 질환 또는 성장지연이 있는 영아에 대한 안전성 및 유효성 자료가 없으므로 이들 영아의 경우, 백신 접종 지연이 더 중대한 위험을 수반한다고 의사가 판단하면, 이 백신의 접종을 신중히 고려해 볼 수 있다.
  • 면역이 결핍된 자(예. 악성 종양환자나 다른 면역 저해 환자, 면역억제요법을 받고있는 자 등)와 접촉하는 경우에는 이 백신을 주의하여 투여한다.
  • 면역이 억제된 영아(면역결핍증이 있는 영아, 면역억제요법을 받고 있는 영아포함)의 경우, 잠재적인 유익성과 위험성을 신중히 고려하여 이 백신을 투여한다.
  • REFERENCE
  • 로타릭스 프리필드 국내제품설명서